近期，全國各省市衛(wèi)健委陸續(xù)宣布調(diào)整本省第二批重點藥品監(jiān)控目錄，截止4月6日，已有15個省市的省級重點藥品監(jiān)控目錄發(fā)布。
今年1月，國家衛(wèi)健委發(fā)布的《關(guān)于印發(fā)第二批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄的通知》(下稱“第二批目錄”)。按規(guī)定，國家重點監(jiān)控目錄發(fā)布后，各省級衛(wèi)生健康行政部門在此基礎(chǔ)上，會形成省級重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄。
重點監(jiān)控目錄的出臺目的在于規(guī)范臨床的合理用藥，限制、嚴(yán)控一些療效不確定的“萬能藥”的使用。相比于2019年第一批國家重點監(jiān)控藥品目錄，第二批目錄保留了7種藥品，剔除了13種藥品，總數(shù)為30種。保留的7款藥物分別為奧拉西坦、磷酸肌酸、前列地爾、神經(jīng)節(jié)苷脂、依達拉奉、骨肽、腦蛋白水解物。腦苷肌肽、小牛血清去蛋白等13種藥品進入地方重點監(jiān)控藥品目錄清單，按規(guī)應(yīng)持續(xù)監(jiān)控至少滿1年后可不再監(jiān)控。
(資料圖片)
(第二批國家重點藥品監(jiān)控目錄變化界面新聞制圖)
具體到各省而言，上海、江蘇、浙江、四川、山東、廣東、廣西、西藏等8省市自治區(qū)直接執(zhí)行第二批國家目錄，未進行省級增補；吉林、黑龍江、內(nèi)蒙古、天津、湖北、陜西、青海等7省進行了目錄的增補。其中吉林省增補的藥物數(shù)量最多，在原有基礎(chǔ)上增補了18種藥物，最終目錄內(nèi)需監(jiān)控藥物多達48種。
界面新聞?wù)戆l(fā)現(xiàn)，地方增補藥物中藥物重合度較高。如被兩個省市納入增補目錄的小牛血去蛋白提取物、被三省納入增補目錄的轉(zhuǎn)化糖電解質(zhì)、還有谷紅(3省)、天麻素(3省市)、丹參川芎嗪、曲克蘆丁等；除此之外，抗菌類藥物包括頭孢呋辛、頭孢曲松等藥物出現(xiàn)頻次也較高。
去除重復(fù)藥物后，總共涉及的藥品品種多達百余種，涉及一萬兩千多個藥品批號，波及的藥企數(shù)量較多。
其中脂肪乳涉及的批號和企業(yè)數(shù)量最多，在國家藥監(jiān)局查詢官網(wǎng)上其有八百多個批號，七葉皂苷、頭孢西丁、阿莫西林克拉維酸鉀、哌拉西林舒巴坦、門冬胰島素等藥品批號超過五百個。
據(jù)中金企信國際咨詢統(tǒng)計，2021年脂肪乳注射液的國內(nèi)樣本醫(yī)院銷售額為5.21億元，費森尤斯卡比、貝朗、百特三家外資在2021年市場占有率合計超過47.13%。去年，成都國為生物/四川科倫藥業(yè)聯(lián)合申報的新4類仿制化藥ω-3魚油脂肪乳注射液上市申請獲CDE受理，成為首家報產(chǎn)該品種的國內(nèi)企業(yè)。
此外，主用于糖尿病患者的治療，長期占據(jù)國內(nèi)等級醫(yī)院市場胰島素銷量TOP5的門冬胰島素也上榜。門冬胰島素30注射液是第三代預(yù)混胰島素類似物，適用于糖尿病的治療，可臨餐注射。諾和諾德2019年年報顯示，其2019年在全球的銷售額為95.85億丹麥克朗，在中國的銷售額約為43.02億丹麥克朗。布局這一產(chǎn)品的國內(nèi)企業(yè)主要有東陽光、聯(lián)邦制藥、甘李藥業(yè)、通化東寶和津升制藥等，也將受到監(jiān)管的影響。
此外，多個國內(nèi)獨家品種納入到目錄中。如小牛血清去蛋白提取物系列產(chǎn)品(錦州奧鴻)、曲克蘆丁腦蛋白水解注射液(吉林四環(huán)制藥)、注射用復(fù)合輔酶(北京雙鷺)、丹參川芎嗪注射液(吉林四長制藥)、杏芎氯化鈉注射液(弘和制藥)、注射用復(fù)方三維B(Ⅱ)(吉林津升制藥)、復(fù)方曲肽注射液和復(fù)方腦肽節(jié)苷脂注射液(吉林天成制藥)等。
其中鈉鉀鎂鈣葡萄糖注射液為礦物質(zhì)補充劑，用于補充水分與維持體內(nèi)電解質(zhì)平衡。其為恒瑞醫(yī)藥的獨家產(chǎn)品，2021年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額近20億元，2018年恒瑞醫(yī)藥的該品種國內(nèi)樣本醫(yī)院銷售額達1.79億元，2019年銷量達1.15億元。
此外，未來受重點監(jiān)控影響的藥品數(shù)量將會更多。湖南、江蘇等多地衛(wèi)健委都要求省內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)在4月下旬之前上報本機構(gòu)重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄。
（文章來源：界面新聞）
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