8月11日），福建省藥械聯合采購中心發布《福建省第四批醫用耗材集中帶量采購公告（第1號）》文件，企業及產品資料網上申報正式開啟。
與福建省此前的三批醫用耗材不同，此次醫用耗材聚焦四類產品——輸液器類、泌尿取石網籃類、泌尿介入導絲類、輸尿管支架類。除了輸液器類，后三者均屬于非血管介入類中的泌尿介入類器械。
【資料圖】
福建省此次集采，再次印證了一個趨勢：耗材集采正在由“骨科介入、心血管介入”轉向“非血管介入類耗材”，泌尿介入類成為焦點。
01
第四批，瞄準泌尿介入類+輸液器類
從2020年至今，福建省藥械聯合采購中心共發布四批醫用耗材帶量采購。
2020年6月12日 ，福建省醫療保障局發布《關于公布福建省醫用耗材集中帶量采購文件的通知》，宣布進行醫用耗材集中帶量采購，覆蓋4個類別——人工關節類、留置針類、超聲刀類、鎮痛泵類
2021年4月27日，發布第二批醫用耗材集中帶量采購文件，目標7個類別——心臟雙腔起搏器類、冠脈擴張球囊類、單焦點人工晶狀體類、一次性使用套管穿刺器類、吻合器/套扎器類、硬腦（脊）膜補片類、腹股溝疝補片類。
2022年5月6日，發布福建省第三批醫用耗材集中帶量采購公告，目標5個類別——冠脈導引導管類、冠脈導引導絲類、彈簧圈類、壓力泵類、圈套器（息肉勒除器）。
今年的帶量采購目標是4類——輸液器類、泌尿取石網籃類、泌尿介入導絲類、輸尿管支架類。其中，泌尿取石網籃類、泌尿介入導絲類、輸尿管支架類均屬于泌尿介入類產品。
02
泌尿介入類耗材迎多省密集集采
根據灼識咨詢數據顯示，我國非血管介入手術無源耗材市場規模由2016年139億元增至2021年264億元，年均復合增長率為13.7%，預計2022年我國非血管介入手術無源耗材市場規模將達308億元。
整體來看，非血管介入類耗材市場仍由外資企業主導，進口產品占據九成左右市場。
耗材集采，正在朝著非血管介入類耗材擴散。這一次，是泌尿介入類產品。
泌尿取石網籃：6月降價后，再砍一刀？
泌尿取石網籃常用于手術中在內窺鏡下操作，用于取出組織、異物、粉碎結石。通常由頭部、桿部或軟性導管和手柄組成，頭部為抓取件或其他取出裝置，通過手柄操作傳遞、控制頭部工作。
在福建省公告第四批醫用耗材集采之前，泌尿取石網籃類耗材已經在今年上半年經歷了一場大降價。
今年3月，由河北省牽頭的三明聯盟20種耗材帶量采購文件中落地執行。6月2日，河北省醫用藥品器械集中采購中心發布擬中選結果的通知。
根據中選結果，泌尿取石網籃（三絲）的價格在520-674元；泌尿取石網籃（四絲）的價格在428.80-1187元。中標企業全部為本土企業。
▲河北牽頭開展三明采購聯盟19種醫用耗材集中帶量采購-泌尿取石網籃中選結果
此次福建省集采，對于泌尿取石網籃類耗材的分類，與河北省牽頭的集采不同。
河北省采用三絲、四絲分類；
福建省采用硬鏡用（限價3600）、軟鏡用（限價4000）分組。
中國市場上，
泌尿取石網籃（硬鏡用）企業有：
外資：泰利福、波科、庫克等。
本土：湖南瑞邦醫療、微創優通醫療、萊凱醫療等。
泌尿取石網籃（軟鏡用）企業有：
外資：奧林巴斯、庫克、波科等。
本土：湖南瑞邦醫療、杭州桐廬醫療、埃爾頓醫療、深圳庫珀、上海英諾偉醫療等。
福建省集采文件中明確，產品報價不得高于申報產品所在分組的最高有效申報價，且不得高于采購需求量涵蓋的本企業同產品的福建省現行采購價格、全國現行有效最低省級掛網價、全國其他地市級（含 聯盟）及以上集中采購（含帶量采購）價格。
瞄上泌尿介入器械的不止是河北和福建，深圳也在躍躍欲試。
2023年3月，深圳市公共資源交易中心發布了《深圳公共資源交易中心關于開展泌尿介入導絲等五類醫用耗材產品信息維護的通知》，展開泌尿介入導絲、泌尿取石網籃、泌尿介入鞘、泌尿介入封堵器、輸尿管成像導管等五類醫用耗材產品信息維護工作。
泌尿介入導絲：首迎集采，限價1200元
泌尿介入導絲通常由導引針和套管組成，用于泌尿系統檢查及治療中引導器械進入腔道或組織。無菌提供，一次性使用。
在泌尿介入導絲類產品，福建省是最早官宣進行集采的省份。
中國市場上泌尿介入導絲類產品企業，
外資：巴德（碧迪）、波科、庫克、泰利福等。
本土：湖南瑞邦醫療、歐凱醫療、河南健和實業、辛菖醫療、微創優通醫療等。
輸尿管支架：首次納入集采，未設置限價
輸尿管支架主要用于解除輸尿管梗阻、促進術后輸尿管愈合。
與泌尿介入導絲一樣，輸尿管支架也是首次進入集采。本次福建省集采未設置最高限價。
產品降幅將按照以下公式計算：
降幅=（企業基準價-企業報價）/企業基準價×100%
中國市場上的企業，
單根類
外資：泰利福、奧林巴斯、庫克、巴德（碧迪）、波科等；
本土：華美醫療器械、天佑醫療、微創優通醫療、浙江創想醫學、湖南瑞邦醫療醫學。
套裝類：
外資：巴德（碧迪）、泰利福、貝朗、庫克、波科等；
本土：山東威高、濟南凱特工貿、鑫瑞特醫療、湖南瑞邦醫療等。
部分產品如降幅達50%將不會被淘汰
泌尿介入類產品的競價分組規則是一致的：
競價單元 1：累計采購需求量前 85%所涵蓋的企業。如涵蓋的企業不足 4 家，按照采購需求量排序依序遞補至 4 家；如涵蓋企業超 過 6 家，則采購需求量從大到小排序前 6 家企業納入競價單元 1， 其余企業納入競價單元 2。
競價單元 2：除競價單元 1 的企業外，采購需求量涵蓋的其余企業。如競價單元 2 的企業家數不足 3 家，則直接并入競價單元 1， 該分組不再劃分競價單元。
需要特別強調的是，文件中明確標示：
泌尿取石網籃（硬鏡用）類、泌尿介入導絲類、輸尿管支架類，在競價單元1中，企業降幅達 50%的企業不淘汰。
泌尿取石網籃（軟鏡用）類，競價單元 1 中，企業降幅達 70%的企業不淘汰。
03
超300億輸液器大市場，再迎集采風暴
一次性使用輸液器在今年經歷了省際聯盟集采，具體包括廣東、貴州和江西，中選產品報價區間為0.62元-7.87元。
一次性醫用輸注器是最常見的醫療耗材，用量巨大，但由于結構簡單，生產成本較低，產品價格普遍較低，是典型的醫用低值耗材，也是醫用低值耗材市場規模最大的品類之一。共研網預計到2022年，中國一次性輸液器市場規模達到328.34億元。
根據醫保醫用耗材分類與代碼數據庫更新（2023年6月），中國輸液器市場上，主要企業有：
外資：美敦力、泰爾茂、德國貝朗、百特醫療、費森尤斯卡比、尼普諾等。
本土：威高醫療、康利來、康萊德、三鑫醫療、江西洪達、山東僑牌等。
輸液器類的競價分組與泌尿介入類不同。
輸液器類的競價分組規則為：
競價單元 1：采購需求量排名前 6 名的企業。
競價單元 2：除競價單元 1 的企業外，采購需求量涵蓋的其余企業。如競價單元 2 的企業家數不足 3 家，則直接并入競價單元 1， 該分組不再劃分競價單元。
這一類別的競爭激烈，擬中選規則也相當殘酷：
總計僅6名企業的競價單元1中，排名最末位的1家企業直接淘汰，其余企業獲得擬中選資格。若淘汰企業的報價不高于競價單元2中選企業的最高中選價，則獲得擬中選資格。
而競價單元2中排名后 50%的企業（如出現非整數則向下取整至個位）直接淘汰，其余企業獲得擬中選資格。
越來越多的耗材領域，正在經歷帶量采購的沖刷，新的耗材市場環境正在生成。
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責任編輯：Rex_14
