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為持續(xù)強化疫情防控期間藥品質量監(jiān)督管理,服務全省疫情防控工作大局,日前,省藥監(jiān)局主動作為,深入企業(yè)一線,全力保障新冠疫情防控藥品的質量安全和人民用藥需求。
省藥監(jiān)局強化疫情防控期間藥品質量監(jiān)督管理。強化藥品監(jiān)管,對新冠感染居家治療常用藥品和臨床救治中成藥、中藥飲片、中藥配方顆粒生產企業(yè)開展全覆蓋監(jiān)督檢查。強化對解熱鎮(zhèn)痛、抗感解毒、消炎止咳等市場需求量大的重點藥品及變更生產場地、恢復生產、委托生產等產能變化大的企業(yè)監(jiān)管力度。以企業(yè)擴大產能過程中原輔料來源、質量控制、變更管理、設施設備匹配性、人員培訓等方面為檢查重點,確保疫情防控用藥品質量安全。
支持企業(yè)疫情防控用藥品恢復生產和擴充產能。省藥監(jiān)局主動對接企業(yè),針對企業(yè)不同情況,及時跟進,做好幫扶指導,開辟綠色通道,積極協調審評、審批、檢查等多個部門同步開展生產場地變更的技術審評和現場檢查,盡最大可能縮短審批時間,為疫情防控用藥品持續(xù)生產供應提供保證。
同時,解決多家企業(yè)因管制原料短缺等帶來的“卡脖子”問題。積極研究法規(guī)政策,制定有效解決措施,及時調整特藥生產計劃。先后為三家企業(yè)解決了管制原料購買需求,可供生產口服固體制劑6400萬粒/片、口服液體制劑156萬瓶,有效保障解熱鎮(zhèn)痛類藥物順利生產。
(遼寧日報記者 趙銘)
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