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為持續強化疫情防控期間藥品質量監督管理，服務全省疫情防控工作大局，日前，省藥監局主動作為，深入企業一線，全力保障新冠疫情防控藥品的質量安全和人民用藥需求。

省藥監局強化疫情防控期間藥品質量監督管理。強化藥品監管，對新冠感染居家治療常用藥品和臨床救治中成藥、中藥飲片、中藥配方顆粒生產企業開展全覆蓋監督檢查。強化對解熱鎮痛、抗感解毒、消炎止咳等市場需求量大的重點藥品及變更生產場地、恢復生產、委托生產等產能變化大的企業監管力度。以企業擴大產能過程中原輔料來源、質量控制、變更管理、設施設備匹配性、人員培訓等方面為檢查重點，確保疫情防控用藥品質量安全。

支持企業疫情防控用藥品恢復生產和擴充產能。省藥監局主動對接企業，針對企業不同情況，及時跟進，做好幫扶指導，開辟綠色通道，積極協調審評、審批、檢查等多個部門同步開展生產場地變更的技術審評和現場檢查，盡最大可能縮短審批時間，為疫情防控用藥品持續生產供應提供保證。

同時，解決多家企業因管制原料短缺等帶來的“卡脖子”問題。積極研究法規政策，制定有效解決措施，及時調整特藥生產計劃。先后為三家企業解決了管制原料購買需求，可供生產口服固體制劑6400萬粒/片、口服液體制劑156萬瓶，有效保障解熱鎮痛類藥物順利生產。

（遼寧日報記者 趙銘）

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