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2022年12月30日，《化妝品生產(chǎn)許可管理基本數(shù)據(jù)集》等5個化妝品信息化標準正式發(fā)布，這是國家藥監(jiān)局首次針對化妝品監(jiān)管信息化發(fā)布標準，對新條例下推動化妝品行業(yè)的信息化建設及數(shù)據(jù)共享具有重要意義。
本次正式發(fā)布的5個化妝品信息化標準，包括《化妝品生產(chǎn)許可管理基本數(shù)據(jù)集》《普通化妝品備案管理基本數(shù)據(jù)集》《特殊化妝品注冊管理基本數(shù)據(jù)集》《化妝品監(jiān)管信息基礎數(shù)據(jù)元 第1部分：生產(chǎn)許可與注冊備案》《化妝品監(jiān)管信息基礎數(shù)據(jù)元值域代碼 第1部分：生產(chǎn)許可與注冊備案》，內(nèi)容涉及了相關化妝品監(jiān)管業(yè)務基本數(shù)據(jù)集的分類、摘要、數(shù)據(jù)子集等，并規(guī)定了化妝品監(jiān)管信息基礎數(shù)據(jù)元值域代碼（注冊備案及生產(chǎn)許可部分），覆蓋化妝品生產(chǎn)許可申請審批及產(chǎn)品注冊備案等各業(yè)務環(huán)節(jié)，明確了相關業(yè)務的信息化建設標準，有利于統(tǒng)一全國化妝品業(yè)務系統(tǒng)信息采集標準，促進各級化妝品監(jiān)管部門相關數(shù)據(jù)資源的交換與整合。
《化妝品生產(chǎn)許可管理基本數(shù)據(jù)集》等5個化妝品信息化標準化的出臺，進一步完善了藥品監(jiān)管信息化標準體系，填補了化妝品監(jiān)管信息化標準領域的空白，是建立統(tǒng)一的化妝品監(jiān)管信息化標準體系、實現(xiàn)化妝品監(jiān)管信息化一體化建設的基礎，是進一步加強化妝品監(jiān)管信息化統(tǒng)一規(guī)范、提高數(shù)據(jù)質(zhì)量、有效開展信息共享和業(yè)務協(xié)同的保障，為行業(yè)數(shù)字化發(fā)展提供重要支撐。
關鍵詞： 基本數(shù)據(jù) 重要意義
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