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2022年12月30日，《化妝品生產(chǎn)許可管理基本數(shù)據(jù)集》等5個(gè)化妝品信息化標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布，這是國家藥監(jiān)局首次針對(duì)化妝品監(jiān)管信息化發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)新條例下推動(dòng)化妝品行業(yè)的信息化建設(shè)及數(shù)據(jù)共享具有重要意義。
本次正式發(fā)布的5個(gè)化妝品信息化標(biāo)準(zhǔn)，包括《化妝品生產(chǎn)許可管理基本數(shù)據(jù)集》《普通化妝品備案管理基本數(shù)據(jù)集》《特殊化妝品注冊(cè)管理基本數(shù)據(jù)集》《化妝品監(jiān)管信息基礎(chǔ)數(shù)據(jù)元 第1部分：生產(chǎn)許可與注冊(cè)備案》《化妝品監(jiān)管信息基礎(chǔ)數(shù)據(jù)元值域代碼 第1部分：生產(chǎn)許可與注冊(cè)備案》，內(nèi)容涉及了相關(guān)化妝品監(jiān)管業(yè)務(wù)基本數(shù)據(jù)集的分類、摘要、數(shù)據(jù)子集等，并規(guī)定了化妝品監(jiān)管信息基礎(chǔ)數(shù)據(jù)元值域代碼（注冊(cè)備案及生產(chǎn)許可部分），覆蓋化妝品生產(chǎn)許可申請(qǐng)審批及產(chǎn)品注冊(cè)備案等各業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)，明確了相關(guān)業(yè)務(wù)的信息化建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)，有利于統(tǒng)一全國化妝品業(yè)務(wù)系統(tǒng)信息采集標(biāo)準(zhǔn)，促進(jìn)各級(jí)化妝品監(jiān)管部門相關(guān)數(shù)據(jù)資源的交換與整合。
《化妝品生產(chǎn)許可管理基本數(shù)據(jù)集》等5個(gè)化妝品信息化標(biāo)準(zhǔn)化的出臺(tái)，進(jìn)一步完善了藥品監(jiān)管信息化標(biāo)準(zhǔn)體系，填補(bǔ)了化妝品監(jiān)管信息化標(biāo)準(zhǔn)領(lǐng)域的空白，是建立統(tǒng)一的化妝品監(jiān)管信息化標(biāo)準(zhǔn)體系、實(shí)現(xiàn)化妝品監(jiān)管信息化一體化建設(shè)的基礎(chǔ)，是進(jìn)一步加強(qiáng)化妝品監(jiān)管信息化統(tǒng)一規(guī)范、提高數(shù)據(jù)質(zhì)量、有效開展信息共享和業(yè)務(wù)協(xié)同的保障，為行業(yè)數(shù)字化發(fā)展提供重要支撐。
關(guān)鍵詞： 基本數(shù)據(jù) 重要意義
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