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6月1日，國家藥品監督管理局官網發布公告顯示，國家藥品監督管理局批準了騰訊醫療健康（深圳）有限公司生產的“結腸息肉電子內窺鏡圖像輔助檢測軟件”創新產品注冊申請。該款軟件在獲得內窺鏡“探查”到的視頻圖像后，經深度學習算法分析標記出疑似息肉的位置，輔助醫生研判。

據相關數據統計，截至2022年10月，我國已有62款人工智能醫療器械獲批，覆蓋心血管、腦部、眼部、肺部、骨科、腫瘤等多個疾病領域。

據介紹，此次獲批的“結腸息肉電子內窺鏡圖像輔助檢測軟件”依托國家消化病臨床醫學研究中心（上海）牽頭的研究項目，由中國工程院院士、上海海軍軍醫大學長海醫院消化內科主任李兆申教授領導，副主任柏愚教授負責實施，聯合多家三甲醫院共同參與。騰訊與國家消化病臨床醫學研究中心（上海）于2018年展開合作，推動AI技術在結腸腫瘤篩查中的應用。

該系統發揮了騰訊積累多年的視頻解析技術和影像分析優勢，幫助內鏡醫師精準定位息肉。在多位行業專家、多家醫院聯合開展多中心合作的基礎上，系統在提升醫院影像標注質量的同時，有效推動國內下消化道AI輔助診斷系統缺乏有效訓練數據、行業缺乏統一標準兩大難題的解決。

結腸息肉的發現將有效推進腸道癌癥篩查的關口前移，但由于檢出能力易受技術水平、疲勞程度和警覺性的影響，篩查質量難以保障。基于人工智能的電子內窺鏡輔助檢測技術和產品的應用，將助力結腸道腫瘤的早篩、早診、早治。在AI輔助下，醫生可準確、實時檢出病灶，減少漏診，將進一步提升缺乏高質量醫療資源的基層醫療機構的醫療服務能力。

為了推動人工智能與消化內鏡專業的融合發展，相關單位建立專業委員會，撰寫消化內鏡AI的行業規范、技術標準和產品標準等行業準則。專委會主任委員李兆申表示，人工智能應用于臨床，需要不斷推動醫學人工智能的發展規范化，驗證醫學AI的真實臨床價值。

近年來，人工智能領域、醫學領域等持續開展合作，通過構建共性技術開放平臺和產學研合作平臺化降低產業門檻、建立技術標準體系及共享基礎資源庫等行業支撐體系、促進產業上下游合作，推動建立醫學影像應用與科研全產業的數字化創新，促進醫療影像AI成果“從實驗室到病床旁”。

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責任編輯：Rex_05