禮來中國近日宣布，國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)了艾樂明(巴瑞替尼片)2mg片劑用于治療成人中重度活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。
艾樂明是一種酪氨酸蛋白激酶(JAK)1/2抑制劑，適用于對(duì)一種或多種改善病情抗風(fēng)濕藥(DMARD)療效不佳或不耐受的中重度活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎成年患者，可以與甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗風(fēng)濕藥聯(lián)合使用。
類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎是一種慢性炎癥性自身免疫性疾病。近期的流行病學(xué)調(diào)查顯示，中國大陸地區(qū)類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患病率0.28%，總患病人群約500萬，男女患病比率約為1：4。
中華醫(yī)學(xué)會(huì)風(fēng)濕病學(xué)分會(huì)主任委員、北京協(xié)和醫(yī)院風(fēng)濕免疫科主任曾小峰教授表示：“盡管類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎無法根治，但通過達(dá)標(biāo)治療可有效緩解癥狀和控制病情。隨著艾樂明這類靶向合成小分子藥物的研發(fā)上市，以及目前臨床上正在使用的傳統(tǒng)合成DMARDs和生物制劑DMARDs，能有效治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的藥物越來越多。通過規(guī)范用藥，大多數(shù)患者的病情都能得到很好的控制。”
中華醫(yī)學(xué)會(huì)風(fēng)濕病學(xué)分會(huì)名譽(yù)主任委員、北京大學(xué)人民醫(yī)院臨床免疫中心主任栗占國教授表示：“由國內(nèi)22家研究中心共同完成的注冊(cè)臨床試驗(yàn)RA-BALANCE研究顯示：與安慰劑組相比，艾樂明有明顯治療效果，達(dá)到主要終點(diǎn)，且顯示良好的安全性。”
據(jù)介紹，艾樂明(巴瑞替尼片)自2017年上市以來，已經(jīng)惠及超過60個(gè)國家5萬患者。
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