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國家藥監局提高新藥審評速度,加速疫苗研發進程

原標題:國家藥監局提高新藥審評速度,加速疫苗研發進程

記者10月27日獲悉,由中國新藥雜志主辦的2021第五屆中國創新藥論壇傳出消息,疫情期間國家藥監局不僅提高了創新藥審評速度,還加速了我國疫苗研發的進程。

國家藥監局藥品審評中心主任孔繁圃對疫情期間藥品審評工作的特殊要求進行了介紹。他表示,藥品審評中心通過對各種問題進行梳理和研究,建立了創新審評機制,提高了審評速度和質量,保證了抗疫藥物和創新藥日常審評工作的協同開展。

不僅如此,針對疫苗等應急審評品種,國家藥監局藥品審評中心還建立了一套嚴審聯動工作機制,加速了我國疫苗研發的進程。

中國人民解放軍空軍軍醫大學陳志南院士則介紹了疫情下的生物技術藥物發展新策略。陳志南稱,當前生物技術藥物的發展非常快,全球年增長率為9.99%,其中抗體藥物占比相當高已達62.5%。據介紹,在我國相關數據也相當可觀,國家藥監局批準的進口抗體藥物已達22種,批準的原創性或類似抗體藥物則已經有17種。

在會上,北京大學藥學院張禮和院士還做了“迎接核酸藥物新時代”的報告。他談到,核酸藥物作為一個新領域的藥物,是以蛋白的核酸序列、基因序列作為靶點進行藥物研究。在他看來,這個領域是一個可以期待的新藥物研發類型,但其仍處在一個發展的過程中。張禮和表示,希望通過各界的共同努力,使核酸藥物盡早成為老百姓能夠用得起用得上的一個藥物新類型。

關鍵詞: 審評 國家藥監局 藥物 研發 疫苗 速度 進程 新藥 藥品 核酸

責任編輯:Rex_07

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